真實世界證據解決方案市場機會、成長促進因素、產業趨勢分析及預測（2025-2034年）

2024 年全球真實世界證據解決方案市值為 23 億美元，預計到 2034 年將以 16.2% 的複合年成長率成長至 102 億美元。

市場成長的驅動力來自對即時臨床洞察日益成長的需求、對經濟高效的藥物研發需求不斷成長以及巨量資料分析在醫療保健領域的廣泛應用。真實世界證據（RWE）解決方案正在變革藥物研發，幫助企業利用電子健康記錄、保險資料庫和病患登記的真實世界資料，分析病患預後、治療效果和安全性。醫療服務提供者、監管機構和支付方日益重視循證決策，進一步推動了市場成長。此外，人工智慧和機器學習的進步正在提升RWE平台的準確性和預測能力，從而加速臨床試驗設計和上市後監測。

市場主要按組件分類，其中服務板塊預計在2024年將佔據58.4%的市場佔有率。這一主導地位歸因於資料管理、分析和監管報告等工作擴大外包給專業服務提供者。服務板塊在協助生物製藥和醫療器材公司進行實際資料整合、解讀和合規管理方面發揮著至關重要的作用，從而縮短產品上市時間並降低研發成本。

就最終用途而言，製藥和醫療器材公司預計將在2024年佔據60.4%的市場佔有率，這主要得益於企業日益成長的在臨床試驗環境之外驗證藥物有效性和安全性的需求。這些公司正在利用真實世界證據（RWE）解決方案進行標籤擴展、生命週期管理和策略決策，以改善患者療效並確保符合監管要求。

2024年，北美真實世界證據解決方案市場將佔據43.2%的佔有率，這主要得益於該地區先進的醫療基礎設施、完善的監管框架以及數位醫療技術的廣泛應用。美國在該地區處於領先地位，這得益於其眾多大型製藥公司的存在、政府大力推動基於真實世界證據的臨床研究，以及電子健康記錄和理賠資料庫的廣泛使用。該地區對精準醫療和以病人為中心的照護的重視，持續推動著真實世界證據在整個醫療生態系統中的應用。

全球真實世界證據解決方案市場的主要參與者包括IQVIA、Syneos Health、Oracle Corporation、Flatiron Health、ICON plc和Medidata Solutions。這些公司正透過策略合作、資料整合能力和人工智慧驅動的分析創新來鞏固其市場地位。許多公司正在擴大與醫療服務提供者和支付方的合作，以提高資料可及性並提升真實世界研究的品質。主要參與者也正在投資可擴展的雲端平台，以簡化資料收集、儲存和解讀流程，同時確保符合不斷變化的資料隱私法規。此外，併購也被用於拓展服務組合和地理覆蓋範圍。

目錄

第1章：方法論與範圍

第2章：執行概要

第3章：行業洞察

• 產業生態系分析
• 產業影響因素
  • 成長促進因素
    • 日益重視加速藥物研發和降低成本
    • 藥品和醫療器材即時安全性和有效性監測的需求日益成長
    • 提高真實世界證據解決方案在知情報銷決策中的應用
    • 資料分析服務在臨床決策中的應用日益廣泛。
  • 產業陷阱與挑戰
    • 現實世界資料的整合和互通性缺乏標準化
    • 熟練專業人員短缺
  • 市場機遇
    • 新興治療領域正擴展到腫瘤學以外的領域
    • 重點關注患者產生的健康資料整合
• 成長潛力分析
• 監管環境
  • 北美洲
  • 歐洲
• 技術格局
• 未來市場趨勢
• 差距分析
• 波特的分析
• PESTEL 分析

第4章：競爭格局

• 介紹
• 公司市佔率分析
• 公司矩陣分析
• 主要市場參與者的競爭分析
• 競爭定位矩陣
• 戰略儀錶板
• 關鍵進展
  • 併購
  • 夥伴關係與合作
  • 新產品發布
  • 擴張計劃

第5章：市場估算與預測：依組件分類，2021-2034年

• 主要趨勢
• 服務
  • 資料收集與整合
  • 研究設計與實施
    • 前瞻性觀察研究
    • 回顧性資料庫研究
    • 以地點為中心的研究
    • 基於註冊登記的研究
    • 混合研究
  • 監管和市場准入支持
  • 證據網路
  • 其他服務
• 資料集
  • 不同的資料集
    • 臨床環境資料
    • 索賠資料集
    • 藥房資料集
    • 患者驅動資料集
    • 基於註冊表的資料集

第6章：市場估算與預測：依應用領域分類，2021-2034年

• 主要趨勢
• 藥物研發及核准
  • 腫瘤學
  • 心血管疾病
  • 神經病學
  • 免疫學
  • 其他治療領域
• 醫療器材開發與核准
• 上市後監測
• 市場准入和報銷/承保決策

第7章：市場估計與預測：依所得模式分類，2021-2034年

• 主要趨勢
• 按使用量付費（基於價值的定價）
• 訂閱

第8章：市場估算與預測：依部署模式分類，2021-2034年

• 主要趨勢
• 本地部署
• 基於雲端的

第9章：市場估算與預測：依最終用途分類，2021-2034年

• 主要趨勢
• 製藥和醫療器材公司
• 醫療保健支付方
• 醫療保健提供者
• 其他最終用途

第10章：市場估計與預測：依地區分類，2021-2034年

• 主要趨勢
• 北美洲
  • 美國
  • 加拿大
• 歐洲
  • 德國
  • 英國
  • 法國
  • 西班牙
  • 義大利
  • 荷蘭
• 亞太地區
  • 中國
  • 日本
  • 印度
  • 澳洲
  • 韓國
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
• 中東和非洲
  • 南非
  • 沙烏地阿拉伯
  • 阿拉伯聯合大公國

第11章：公司簡介

• Aetion, Inc.
• Cytel Inc.
• Flatiron Health Inc.
• Fortrea Inc.
• ICON plc
• IBM Corporation
• IQVIA Holdings Inc.
• Medidata Solutions
• Merative
• Optum, Inc.
• Oracle Corporation
• Parexel International Corporation
• Syneos Health Inc.
• Tempus Labs Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• TriNetX LLC.

The Global Real World Evidence Solutions Market was valued at USD 2.3 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 16.2 % to reach USD 10.2 billion by 2034.

Market growth is driven by the rising need for real-time clinical insights, the growing demand for cost-effective drug development, and the expanding use of big data analytics in healthcare. RWE solutions are transforming pharmaceutical research, helping companies analyze patient outcomes, treatment efficacy, and safety using real-world data from electronic health records, insurance databases, and patient registries. The growing emphasis on evidence-based decision-making by healthcare providers, regulators, and payers is further fueling market growth. Moreover, advancements in AI and machine learning are enhancing the accuracy and predictive capabilities of RWE platforms, enabling faster clinical trial design and post-market surveillance.

The market is primarily segmented by component, with the services segment held 58.4% share in 2024. This dominance is attributed to the increasing outsourcing of data management, analytics, and regulatory reporting to specialized service providers. The services segment plays a crucial role in assisting biopharma and medical device firms in real-world data integration, interpretation, and compliance management, reducing time-to-market and research costs.

In terms of end-use, the pharmaceutical and medical devices companies segment held 60.4% in 2024, driven by the growing need to demonstrate drug effectiveness and safety beyond clinical trial environments. These companies are leveraging RWE solutions for label expansion, lifecycle management, and strategic decision-making to improve patient outcomes and regulatory compliance.

North America Real World Evidence Solutions Market held 43.2% share in 2024, owing to the region's advanced healthcare infrastructure, supportive regulatory frameworks, and widespread adoption of digital health technologies. The U.S. leads the region due to the presence of major pharmaceutical companies, strong government initiatives promoting RWE-based clinical research, and extensive use of electronic health records and claims databases. The region's focus on precision medicine and patient-centric care continues to drive RWE adoption across healthcare ecosystems.

Key players operating in the Global Real World Evidence Solutions Market include IQVIA, Syneos Health, Oracle Corporation, Flatiron Health, ICON plc, and Medidata Solutions. Companies in the Real World Evidence Solutions Market are strengthening their presence through strategic partnerships, data integration capabilities, and AI-driven analytics innovations. Many are expanding collaborations with healthcare providers and payers to enhance data accessibility and improve real-world study quality. Key players are also investing in scalable cloud-based platforms to streamline data capture, storage, and interpretation while ensuring compliance with evolving data privacy regulations. Additionally, mergers and acquisitions are being leveraged to expand service portfolios and geographic reach.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Data mining sources
  • 1.3.1 Global
  • 1.3.2 Regional/Country
• 1.4 Base estimates and calculations
  • 1.4.1 Base year calculation
  • 1.4.2 Key trends for market estimation
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
• 1.6 Forecast model
• 1.7 Research assumptions and limitations

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis
• 2.2 Key market trends
  • 2.2.1 Regional trends
  • 2.2.2 Component trends
  • 2.2.3 Application trends
  • 2.2.4 Revenue model trends
  • 2.2.5 Deployment trends
  • 2.2.6 End use trends
• 2.3 CXO perspectives: Strategic imperatives
  • 2.3.1 Key decision points for industry executives
  • 2.3.2 Critical success factors for market players
• 2.4 Future outlook and strategic recommendations

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Growing focus towards accelerating drug development and cost reduction
    • 3.2.1.2 Growing demand for real-time safety and efficacy monitoring of drugs and medical devices
    • 3.2.1.3 Increasing adoption of RWE Solutions for informed reimbursement decision-making
    • 3.2.1.4 Increasing adoption of data analytics services in clinical decision making.
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Lack of standardization in integration and interoperability of real-world data
    • 3.2.2.2 Shortage of skilled professionals
  • 3.2.3 Market opportunities
    • 3.2.3.1 Emerging therapeutic areas expansion beyond oncology
    • 3.2.3.2 Focus on patient-generated health data integration
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
  • 3.4.1 North America
  • 3.4.2 Europe
• 3.5 Technology landscape
• 3.6 Future market trends
• 3.7 Gap analysis
• 3.8 Porter's analysis
• 3.9 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard
• 4.7 Key developments
  • 4.7.1 Mergers and acquisitions
  • 4.7.2 Partnerships and collaborations
  • 4.7.3 New product launches
  • 4.7.4 Expansion plans

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Component, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Services
  • 5.2.1 Data collection and integration
  • 5.2.2 Study design and execution
    • 5.2.2.1 Prospective observational studies
    • 5.2.2.2 Retrospective database studies
    • 5.2.2.3 Site-centric studies
    • 5.2.2.4 Registry-based studies
    • 5.2.2.5 Hybrid studies
  • 5.2.3 Regulatory and market access support
  • 5.2.4 Evidence network
  • 5.2.5 Other services
• 5.3 Data sets
  • 5.3.1 Disparate data sets
    • 5.3.1.1 Clinical settings data
    • 5.3.1.2 Claims data sets
    • 5.3.1.3 Pharmacy data sets
    • 5.3.1.4 Patient powered data sets
    • 5.3.1.5 Registry-based data sets

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Drug development and approval
  • 6.2.1 Oncology
  • 6.2.2 Cardiovascular disease
  • 6.2.3 Neurology
  • 6.2.4 Immunology
  • 6.2.5 Other therapeutic areas
• 6.3 Medical device development and approvals
• 6.4 Post-market surveillance
• 6.5 Market access and reimbursement/coverage decision-making

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Revenue Model, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Pay-per-use (value-based pricing)
• 7.3 Subscription

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Deployment Model, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 On-premise
• 8.3 Cloud-based

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 Pharmaceutical and medical device companies
• 9.3 Healthcare payers
• 9.4 Healthcare providers
• 9.5 Other End use

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 10.1 Key trends
• 10.2 North America
  • 1.1.1 U.S.
  • 1.1.2 Canada
• 10.3 Europe
  • 1.1.3 Germany
  • 1.1.4 UK
  • 1.1.5 France
  • 1.1.6 Spain
  • 1.1.7 Italy
  • 1.1.8 Netherlands
• 10.4 Asia Pacific
  • 1.1.9 China
  • 1.1.10 Japan
  • 1.1.11 India
  • 1.1.12 Australia
  • 1.1.13 South Korea
• 10.5 Latin America
  • 1.1.14 Brazil
  • 1.1.15 Mexico
  • 1.1.16 Argentina
• 10.6 Middle East and Africa
  • 1.1.17 South Africa
  • 1.1.18 Saudi Arabia
  • 1.1.19 UAE

Chapter 11 Company Profiles

• 11.1 Aetion, Inc.
• 11.2 Cytel Inc.
• 11.3 Flatiron Health Inc.
• 11.4 Fortrea Inc.
• 11.5 ICON plc
• 11.6 IBM Corporation
• 11.7 IQVIA Holdings Inc.
• 11.8 Medidata Solutions
• 11.9 Merative
• 11.10 Optum, Inc.
• 11.11 Oracle Corporation
• 11.12 Parexel International Corporation
• 11.13 Syneos Health Inc.
• 11.14 Tempus Labs Inc.
• 11.15 Thermo Fisher Scientific Inc.
• 11.16 TriNetX LLC.