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市場調查報告書
商品編碼
1618310

IVD 品質控制市場機會、成長動力、產業趨勢分析與預測 2024 - 2032

IVD Quality Control Market Opportunity, Growth Drivers, Industry Trend Analysis, and Forecast 2024 - 2032
出版日期: | 出版商: Global Market Insights Inc. | 英文 160 Pages | 商品交期: 2-3個工作天內

價格
簡介目錄

2023 年，全球 IVD 品質控制市場價值為 13 億美元，預計未來幾年複合年成長率為 4.2%。這種成長主要是由於診斷技術的進步、對精確診斷測試的需求不斷增加、對即時檢測的興趣不斷增加以及嚴格的監管要求所推動的。此外，新興市場不斷成長的醫療支出和先進診斷工具的普及進一步促進了市場的擴張。隨著醫療保健產業的不斷發展，對指導醫療決策的精確診斷的需求不斷增加，從而推動了對確保診斷測試的準確性和可靠性的品質控制系統的需求。

全球慢性病和傳染病的增加也推動了對持續、準確診斷的需求。 IVD 品質控制涉及驗證在受控實驗室環境中進行的測試的準確性、精密度和一致性的過程。這些測試通常是對血液、尿液或組織等樣本進行，對於確保診斷設備提供可靠的結果至關重要。這對於準確診斷、治療和患者護理至關重要。

市場按類型細分，2023 年品質控制領域處於領先地位，佔 8.596 億美元。品質控制在監測診斷測試的性能並確保其符合既定標準方面發揮關鍵作用。這對於維護患者安全、實現監管合規性以及確保診斷實驗室的可靠性至關重要。按產品類型分類，受體外診斷程序支出增加的推動，控制細分市場在 2023 年佔據最大市場佔有率，達到 50.6%。

市場範圍
開始年份 2023年
預測年份 2024-2032
起始值 13億美元
預測值 19億美元
複合年成長率 4.2%

控制材料的技術進步預計將推動該領域的成長。在應用方面，免疫分析領域將在 2023 年引領市場，由於其在早期疾病檢測中的重要性，預計將以 4.4% 的複合年成長率成長。從地理上看，北美在 2023 年佔據市場主導地位，營收為 4.932 億美元。該地區的領先地位歸功於不斷成長的老年人口、不斷成長的診斷測試需求以及先進的醫療基礎設施。

目錄

第 1 章：方法與範圍

第 2 章：執行摘要

第 3 章：產業洞察

  • 產業生態系統分析
  • 產業影響力
    • 成長動力
      • 對準確診斷測試的需求不斷增加
      • 診斷技術的進步
      • 對現場檢測的需求不斷成長
      • 嚴格的監管要求
    • 產業陷阱與挑戰
      • IVD品質控制服務成本高
      • 有限的報銷政策
  • 成長潛力分析
  • 技術景觀
  • 監管環境
  • 定價分析
  • 波特的分析
  • PESTEL分析

第 4 章：競爭格局

  • 介紹
  • 公司市佔率分析
  • 主要市場參與者的競爭分析
  • 競爭定位矩陣
  • 戰略展望矩陣

第 5 章：市場估計與預測：按類型，2021 - 2032

  • 主要趨勢
  • 品質管制
    • 基於血清/血漿的對照
    • 基於全血的對照
    • 基於尿液的控制
    • 其他品質控制
  • 資料管理解決方案
    • 實驗室資訊管理系統（LIMS）
    • 獨立軟體
  • 品質保證服務

第 6 章：市場估計與預測：按產品分類，2021 - 2032 年

  • 主要趨勢
  • 控制
    • 總蛋白
    • 白蛋白
    • 血中尿素氮
    • 尿酸
    • 肌酸酐
    • 鈉
    • 鉀
    • 氯化物
    • 鈣
    • 鎂
    • 天門冬胺酸轉氨酶
    • 肌酸激酶
    • γ谷氨醯轉移酶
    • 總膽紅素
    • 其他控制
  • 校準器
  • 校準驗證器
  • 其他產品

第 7 章：市場估計與預測：按應用分類，2021 - 2032

  • 主要趨勢
  • 免疫分析
  • 臨床化學
    • 電解質和礦物質
    • 腎功能
    • 肝功能
    • 蛋白質和酵素
    • 心臟標記物
    • 其他臨床化學應用
  • 分子診斷
    • 核酸擴增測試
    • DNA定序
    • 基因檢測
    • 其他分子診斷應用
  • 微生物學
  • 血液學
  • 凝血和止血
  • 其他應用

第 8 章：市場估計與預測：按製造商類型，2021 - 2032 年

  • 主要趨勢
  • 第三方控制
    • 獨立控制
    • 儀器特定控制
  • 原始設備製造商控制

第 9 章：市場估計與預測：按最終用途，2021 - 2032 年

  • 主要趨勢
  • 醫院
  • 臨床實驗室
  • 學術及研究機構
  • 其他最終用途

第 10 章：市場估計與預測：按地區分類，2021 - 2032 年

  • 主要趨勢
  • 北美洲
    • 美國
    • 加拿大
  • 歐洲
    • 德國
    • 英國
    • 法國
    • 西班牙
    • 義大利
    • 荷蘭
  • 亞太地區
    • 中國
    • 日本
    • 印度
    • 澳洲
    • 韓國
  • 拉丁美洲
    • 巴西
    • 墨西哥
    • 阿根廷
  • 中東和非洲
    • 南非
    • 沙烏地阿拉伯
    • 阿拉伯聯合大公國

第 11 章：公司簡介

  • Abbott
  • Agilent Technologies
  • Becton, Dickinson and Company
  • Bio-Rad Laboratories
  • Bio-Techne Corporation
  • Danaher Corporation
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Helena Laboratories Corporation
  • Hologic
  • Merck
  • QIAGEN
  • QuidelOrtho Corporation
  • Randox Laboratories
  • Siemens Healthineers
  • Sysmex Corporation
  • Technopath Manufacturing
  • Thermo Fisher Scientific
簡介目錄
Product Code: 9695

The Global IVD Quality Control Market was valued at USD 1.3 billion in 2023 and is expected to grow at a CAGR of 4.2% over the coming years. This growth is primarily fueled by the advancements in diagnostic technologies, escalating demand for precise diagnostic testing, rising interest in point-of-care testing, and strict regulatory requirements. Additionally, growing healthcare expenditure and improved access to advanced diagnostic tools in emerging markets are further contributing to the market's expansion. As the healthcare industry continues to evolve, the need for precise diagnostics to guide medical decisions is rising, driving the demand for quality control systems that ensure the accuracy and reliability of diagnostic tests.

The global rise in chronic and infectious diseases is also pushing the need for continuous and accurate diagnostics. IVD quality control involves processes that validate the accuracy, precision, and consistency of tests performed in controlled laboratory settings. These tests, typically conducted on samples such as blood, urine, or tissue, are crucial in ensuring that diagnostic devices provide reliable results. This is essential for accurate diagnosis, treatment, and patient care.

The market is segmented by type, with the quality control segment leading in 2023, accounting for USD 859.6 million. Quality control plays a critical role in monitoring the performance of diagnostic tests and ensuring they meet established standards. This is essential for maintaining patient safety, achieving regulatory compliance, and ensuring the reliability of diagnostic laboratories. By product type, the control segment held the largest market share in 2023 at 50.6%, driven by increasing expenditure on in vitro diagnostic procedures.

Market Scope
Start Year2023
Forecast Year2024-2032
Start Value$1.3 Billion
Forecast Value$1.9 Billion
CAGR4.2%

Technological advancements in control materials are expected to drive growth in this segment. In terms of application, the immunoassay segment led the market in 2023 and is expected to grow at a CAGR of 4.4% due to its importance in early disease detection. Geographically, North America dominated the market in 2023, with revenue of USD 493.2 million. The region's leadership is attributed to a growing elderly population, rising demand for diagnostic testing, and advanced healthcare infrastructure.As diagnostic needs increase, so does the demand for IVD quality control products.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

  • 1.1 Market scope & definition
  • 1.2 Research design
    • 1.2.1 Research approach
    • 1.2.2 Data collection methods
  • 1.3 Base estimates & calculations
    • 1.3.1 Base year calculation
    • 1.3.2 Key trends for market estimation
  • 1.4 Forecast model
  • 1.5 Primary research and validation
    • 1.5.1 Primary sources
    • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

  • 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

  • 3.1 Industry ecosystem analysis
  • 3.2 Industry impact forces
    • 3.2.1 Growth drivers
      • 3.2.1.1 Increasing demand for accurate diagnostic testing
      • 3.2.1.2 Advancements in diagnostic technologies
      • 3.2.1.3 Rising demand for point-of-care testing
      • 3.2.1.4 Stringent regulatory requirements
    • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
      • 3.2.2.1 High cost of IVD quality control services
      • 3.2.2.2 Limited reimbursement policies
  • 3.3 Growth potential analysis
  • 3.4 Technology landscape
  • 3.5 Regulatory landscape
  • 3.6 Pricing analysis
  • 3.7 Porter's analysis
  • 3.8 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

  • 4.1 Introduction
  • 4.2 Company market share analysis
  • 4.3 Competitive analysis of major market players
  • 4.4 Competitive positioning matrix
  • 4.5 Strategy outlook matrix

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

  • 5.1 Key trends
  • 5.2 Quality control
    • 5.2.1 Serum/plasma-based controls
    • 5.2.2 Whole blood-based controls
    • 5.2.3 Urine-based controls
    • 5.2.4 Other quality controls
  • 5.3 Data management solutions
    • 5.3.1 Laboratory information management systems (LIMS)
    • 5.3.2 Standalone software
  • 5.4 Quality assurance services

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Product, 2021 - 2032 ($ Mn)

  • 6.1 Key trends
  • 6.2 Control
    • 6.2.1 Total protein
    • 6.2.2 Albumin
    • 6.2.3 Blood urea nitrogen
    • 6.2.4 Uric acid
    • 6.2.5 Creatinine
    • 6.2.6 Sodium
    • 6.2.7 Potassium
    • 6.2.8 Chloride
    • 6.2.9 Calcium
    • 6.2.10 Magnesium
    • 6.2.11 Aspartate transaminase
    • 6.2.12 Creatine kinase
    • 6.2.13 Gamma glutamyl transferase
    • 6.2.14 Total bilirubin
    • 6.2.15 Other controls
  • 6.3 Calibrators
  • 6.4 Calibration verifiers
  • 6.5 Other products

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2032 ($ Mn)

  • 7.1 Key trends
  • 7.2 Immunoassay
  • 7.3 Clinical chemistry
    • 7.3.1 Electrolytes and minerals
    • 7.3.2 Renal function
    • 7.3.3 Liver function
    • 7.3.4 Proteins and enzymes
    • 7.3.5 Cardiac markers
    • 7.3.6 Other clinical chemistry applications
  • 7.4 Molecular diagnostics
    • 7.4.1 Nucleic acid amplification tests
    • 7.4.2 DNA sequencing
    • 7.4.3 Genetic testing
    • 7.4.4 Other molecular diagnostic applications
  • 7.5 Microbiology
  • 7.6 Hematology
  • 7.7 Coagulation and hemostasis
  • 7.8 Other applications

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Manufacturer Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

  • 8.1 Key trends
  • 8.2 Third party controls
    • 8.2.1 Independent controls
    • 8.2.2 Instrument specific controls
  • 8.3 Original equipment manufacturer controls

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By End Use , 2021 - 2032 ($ Mn)

  • 9.1 Key trends
  • 9.2 Hospitals
  • 9.3 Clinical laboratories
  • 9.4 Academic and research institutes
  • 9.5 Other End Use

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)

  • 10.1 Key trends
  • 10.2 North America
    • 10.2.1 U.S.
    • 10.2.2 Canada
  • 10.3 Europe
    • 10.3.1 Germany
    • 10.3.2 UK
    • 10.3.3 France
    • 10.3.4 Spain
    • 10.3.5 Italy
    • 10.3.6 Netherlands
  • 10.4 Asia Pacific
    • 10.4.1 China
    • 10.4.2 Japan
    • 10.4.3 India
    • 10.4.4 Australia
    • 10.4.5 South Korea
  • 10.5 Latin America
    • 10.5.1 Brazil
    • 10.5.2 Mexico
    • 10.5.3 Argentina
  • 10.6 Middle East and Africa
    • 10.6.1 South Africa
    • 10.6.2 Saudi Arabia
    • 10.6.3 UAE

Chapter 11 Company Profiles

  • 11.1 Abbott
  • 11.2 Agilent Technologies
  • 11.3 Becton, Dickinson and Company
  • 11.4 Bio-Rad Laboratories
  • 11.5 Bio-Techne Corporation
  • 11.6 Danaher Corporation
  • 11.7 F. Hoffmann-La Roche
  • 11.8 Helena Laboratories Corporation
  • 11.9 Hologic
  • 11.10 Merck
  • 11.11 QIAGEN
  • 11.12 QuidelOrtho Corporation
  • 11.13 Randox Laboratories
  • 11.14 Siemens Healthineers
  • 11.15 Sysmex Corporation
  • 11.16 Technopath Manufacturing
  • 11.17 Thermo Fisher Scientific