查看購物車
  • English
  • Japanese
  • Korean
封面
市場調查報告書
商品編碼
2053295

生物製品合約開發與生產組織（CDMO）的成長機會：全球，2026-2031年

Growth Opportunities in Biologics Contract Development & Manufacturing Organizations, Global, 2026-2031
出版日期: | 出版商: Frost & Sullivan | 英文 107 Pages | 商品交期: 最快1-2個工作天內

價格
簡介目錄

生物CDMO產業正步入加速成長時代，這主要得益於全球對複雜生物製藥（包括單株抗體、抗體藥物複合體（ADC）、細胞和基因療法、重組蛋白以及先進疫苗）需求的不斷成長。預計2025年至2031年間，聚合物藥物市場將以10.3%的年複合成長率成長，這表明對專業研發和生產技術的需求將持續存在。隨著產品線的不斷擴展和治療方法的日益多樣化，CDMO正成為貫穿整個生物製藥價值鏈的策略合作夥伴，協助創新、規模化生產和商業化準備。

在整個生態系統中，八項策略要務——包括地緣政治不穩定、供應鏈自主化、顛覆性技術、產業融合以及數位化優先的經營模式——正在重塑競爭格局。贊助公司越來越傾向於尋求能夠提供快速技術轉移、柔軟性、人工智慧驅動的流程最佳化以及從研發到生產的一體化執行能力的合約研發生產機構（CDMO）。同時，全球持續存在的產能短缺，尤其是在抗體藥物偶聯物（ADC）的上游工程加工以及無菌填充和表面處理工程，正在推動區域重組。北美和歐洲優先考慮本土產能，而亞太地區的公司則正在向監管嚴格的北美和歐洲市場擴張，以保持其競爭力。

本研究指出了CDMO可實現顯著差異化的幾個高影響力成長機會。這些機會包括：專注於先進療法、拓展ADC上游和下游能力、實現灌裝和包裝作業的現代化、進行生物相似藥合作，以及採用透明、數據驅動定價的「數位化優先」營運模式。儘早投資於這些產能、技術和地理重點領域的CDMO，將在未來十年內佔據生物製藥製造領域的領先地位。對於投資者、製藥創新者和相關人員而言，本研究的發現為他們在這個快速變化且具有戰略意義的關鍵領域中獲取價值提供了清晰的藍圖。

調查期間為2023年至2031年，其中2025年為基準年，2026年至2031年為預測期。市場區隔如下：

  • 產品類型（原料藥和成品）
  • 細胞培養（哺乳動物、微生物、細胞和基因治療以及其他平台[植物、昆蟲、無細胞]）
  • 治療方法（細胞與基因療法、抗體藥物、重組蛋白、疫苗）
  • 地區（北美、歐洲、亞太、拉丁美洲和加勒比海、中東和非洲）

目錄

調查範圍

  • 分析範圍
  • 分割

策略要務

  • 為什麼經濟成長變得越來越困難？
  • The Strategic Imperative 8 TM
  • 生物CDMO產業三大策略要務的影響

成長機會分析

  • 製藥業：生物製藥收入、預測與市場佔有率
  • 製藥業：股票報酬和波動趨勢
  • 生技領域的資金籌措趨勢
  • 生物製藥：早期資金籌措和許可活動
  • 製藥業：2025 年併購趨勢
  • 專利到期及其對CDMO的影響
  • 按治療領域分類的藥品銷售額成長
  • 生物製藥模式：發展與成熟曲線
  • CDMO需求波動與產能管理趨勢
  • 成長促進因素
  • 抑制生長的因素
  • 影響生物CDMO產業的全球趨勢
  • 影響生物CDMO產業的產業趨勢
  • CDMO模式正朝向靈活、技術驅動、具韌性的製造網路轉型。
  • 一種全新的CDMO模式，將改變生物製藥的生產方式。
  • 1. 基於價值的風險分擔模式
  • 2. 綜合CRDMO模型
  • 3. 以數位化為先導的CDMO
  • 4. 基於平台的製造模式
  • 5. 專業化CDMO模式
  • 定價模式的吸引力
  • 合作夥伴關係的成功標準
  • 外部製造夥伴關係的策略演變
  • 競爭環境
  • 主要競爭對手
  • 生物CDMO產業的規模
  • 第一層級：競爭策略
  • 第二層級：競爭策略
  • 第三層級：競爭策略
  • 產品類型分析
  • 醫藥原料
  • 製藥
  • 無菌灌裝和表面處理工程的投資趨勢
  • 細胞培養分析
  • 哺乳動物
  • 微生物
  • 生物製藥專利到期及相應投資
  • 細胞和基因治療
  • 其他平台
  • 依治療方法進行分析
  • 細胞和基因治療
  • 細胞及基因治療：併購及產能擴張
  • 細胞與基因療法：投資
  • 細胞和基因療法：引入過程中的挑戰以及參與企業的應對措施。
  • 抗體治療
  • 抗體療法：併購與產能擴張
  • 抗體療法：投資

重組蛋白

  • 重組蛋白：併購及產能擴張
  • 重組蛋白：投資

疫苗

  • 疫苗：併購與產能擴張
  • 疫苗：投資

區域分析

  • 北美洲
  • 北美：值得關注的投資項目
  • 各國具體投資趨勢
  • 歐洲
  • 亞太地區
  • 拉丁美洲和加勒比海地區
  • 中東和非洲

成長機會整體情況

  • 成長機會 1：抗體藥物偶聯物 (ADC)上游工程中的抗體生產
  • 成長機會2：在無菌灌裝和包裝領域進行針對性的業務擴張
  • 成長機會3：需求主導生物相似藥的開發與生產

結論

未來計劃

  • 成長機會帶來的益處和影響
  • 未來計劃
  • 圖表清單
  • 免責聲明
簡介目錄
Product Code: M1H8-52

The bio-CDMO industry is entering an era of accelerated growth driven by the global shift toward complex biologics, including monoclonal antibodies, antibody-drug conjugates (ADCs), cell and gene therapies, recombinant proteins, and advanced vaccines. Large molecules are projected to record a 10.3% CAGR between 2025 and 2031, signaling sustained demand for specialized development and manufacturing expertise. As pipelines expand and modalities diversify, CDMOs have become strategic partners that enable innovation, scale, and commercial readiness across the biologics value chain.

Across the ecosystem, eight strategic imperatives, including geopolitical instability, supply-chain autonomy, disruptive technologies, industry convergence, and digital-first business models, are reshaping the competitive landscape. Sponsors increasingly require CDMOs that offer rapid tech transfer, flexibility, AI-enabled process optimization, and integrated development-to-manufacturing execution. At the same time, persistent global capacity shortages, particularly in ADC upstream processing and aseptic fill-finish, are driving regional realignment, with North America and Europe prioritizing onshore capacity and Asia-Pacific (APAC) players expanding into more regulated North American and European markets to stay competitive.

The study identifies several high-impact growth opportunities where CDMOs can create meaningful differentiation, including advanced modality specialization, expansion of upstream and downstream ADC capabilities, modernization of fill-finish operations, biosimilar partnerships, and digital-first operating models with transparent, data-driven pricing. CDMOs that invest early in these capacities, technologies, and geographic priorities will be best positioned to lead the next decade of biologics manufacturing. For investors, pharma innovators, and policy stakeholders, the findings offer a clear roadmap for capturing value in a rapidly changing, strategically critical sector.

The study period is 2023–2031, with 2025 as the base year and 2026–2031 as the forecast period. Market segmentation is by:

  • Product type (drug substances and drug products)
  • Cell culture (mammalian, microbial, cell & gene therapy, other platforms [plant, insect, cell-free])
  • Modality (cell & gene therapies, antibody therapeutics, recombinant proteins, vaccines)
  • Region (North America, Europe, APAC, Latin America & the Caribbean, and the Middle East & Africa)

Table of Contents

Research Scope

  • Scope of Analysis
  • Segmentation

Strategic Imperatives

  • Why is it Increasingly Difficult to Grow?
  • The Strategic Imperative 8TM
  • The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Bio-CDMO Industry

Growth Opportunity Analysis

  • Pharmaceutical Industry: Biologics Revenue Forecast and Share
  • Pharmaceutical Industry: Equity Returns and Volatility Trends
  • Biotech Funding Trends
  • Biologics: Early-Stage Funding and Licensing Activity
  • Pharmaceutical Industry: M&A Activities in 2025
  • Patent Expiries and Implications for CDMOs
  • Pharma Revenue Growth by Modality
  • Biologic Modalities: Development and Maturity Curve
  • CDMO Demand Volatility and Capacity Management Dynamics
  • Growth Drivers
  • Growth Restraints
  • Global Trends Impacting the Bio-CDMO Industry
  • Industry Trends Impacting the Bio-CDMO Industry
  • Trends Changing the CDMO Model to Flexible, Tech-Enabled, and Resilient Manufacturing Networks
  • Emerging CDMO Models Reshaping Biologics Manufacturing
  • 1. Value-Based Risk Sharing Model
  • 2. Integrated CRDMO Model
  • 3. Digital-First CDMOs
  • 4. Platform-Based Manufacturing Model
  • 5. Specialized CDMO Model
  • Attractiveness of Pricing Models
  • Collaboration Success Criteria
  • Strategic Evolution of External Manufacturing Partnerships
  • Competitive Environment
  • Key Competitors
  • Bio-CDMO Industry Scale
  • Tier 1: Competitive Strategies
  • Tier 2: Competitive Strategies
  • Tier 3: Competitive Strategies
  • Analysis by Product Type
  • Drug Substances
  • Drug Products
  • Investment Trends in Aseptic Fill-Finish
  • Analysis by Cell Culture
  • Mammalian
  • Microbial
  • Biologics Patent Expirations and Corresponding Investments
  • Cell & Gene Therapy
  • Other Platforms
  • Analysis by Modality
  • Cell & Gene Therapies
  • Cell & Gene Therapies: M&As and Capacity Expansions
  • Cell & Gene Therapies: Investments
  • Cell & Gene Therapies: Adoption Challenges and Market Participants’ Responses
  • Antibody Therapeutics
  • Antibody Therapeutics: M&As and Capacity Expansions
  • Antibody Therapeutics: Investments

Recombinant Proteins

  • Recombinant Proteins: M&As and Capacity Expansions
  • Recombinant Proteins: Investments

Vaccines

  • Vaccines: M&As and Capacity Expansions
  • Vaccines: Investments

Analysis by Region

  • North America
  • North America: Notable Investments
  • Investment Flow by Country
  • Europe
  • Asia-Pacific
  • Latin America and the Caribbean
  • Middle East and Africa

Growth Opportunity Universe

  • Growth Opportunity 1: Upstream Antibody Manufacturing for ADCs
  • Growth Opportunity 2: Targeted Expansion in Aseptic Fill-Finish
  • Growth Opportunity 3: Demand-led Biosimilar Development and Manufacturing

Conclusion

Next Steps

  • Benefits and Impacts of Growth Opportunities
  • Next Steps
  • List of Exhibits
  • Legal Disclaimer